Wyeth decide retirar de manera voluntaria el medicamento Dimetapp

Wyeth Inc Usa en conjunto con la FDA informa a Wyeth Colombia y al INVIMA; la desición de efectuar de manera inmediata el retiro voluntario de su Medicamento estrella para tratamiento de sintomatologia gripal en Niños de nombre Dimetapp Infantil tanto en su presentación Gotas como Jarabe.

La desición de su retiro se efectua después de los resultados refejados en diversas pruebas de laboratorio obtenidas en el transcurso del presente año. El medicamento Dimetapp de laboratorios Wyeth lleva algunos años de comercialización dentro del mercado nacional en donde desde el momento de su lanzamiento de codifico como un producto de tipo venta libre u OTC (acceso al publico de tipo gondola en supermercados y droguerías). Sin embargo desde el momento de su lanzamiento presentaba recomendaciones dentro de su etiqueta como: el no suministro en infantes que presentaran hipersensibilidad frente a algunos de sus componentes, hipertiroidismo, diabetes (a pesar de no conteber alcohol y azucar) enfermedad cardiovascular, dificultades al orinar e hipertensión; calsificaciones suficientes para considerarse medicamento de exclusiva receta médica y no de adquisición en venta libre.

Los efectos secundarios del medicamento además de la somnolencia en niños (que en diversas ocasiones fue utilizado como medicamento para inducir sueño en niños o como reemplazo de pastillas para el mareo como el Mareol) incluían la excitabilida, el vertigo, el insomnio o la somnolencia. Efectos que a pesar de ser considerados por el laboratorio como ocasionales, hacen que sea lo suficientemente delicado su administración sin supervisión de tipo médico. Esto sumado a la sobredosificación que puedan llegar a incurrir los padres sin la adecudada supervisión médica; disparó las alarmas dentro de la farmaceutica Americana en donde se decidió su retiro voluntario de tipo preventivo (posiblemente definitivo) del Dimetapp.

El medicamento Dimetapp lo conforman dos sustancias, el Maleato de Bromfeniramina (descongestionante) y el Clorhidrato de Pseudoefedrina. El Medicamento en Colombia fue fabricado durante toda su comercialización por Laboratorios Procaps de Barranquilla para Laboratorios Wyeth Consumer Healthcare Ltda. El jarabe Dimetapp era de Administración con Precaución en Niños Asmáticos o con insuficiencia Hepática.

INVIMA Levanta Medida Preventiva del Dristan Ultra a Laboratorios Wyeth Colombia

El INVIMA (Instituto de Vigilancia y Control de Medicamentos y Alimentos) acaba de levantar la medida de acción preventiva hacia los productos de laboratorios Wyeth que en anteriores estudios presentaban lotes defectuosos en donde el medicamento no llegaba a funcionar de la manera esperada por los usuarios.

En un estudio realizado durante el año 2006 diversos lotes del medicamento Dristan Ultra, presentaban errores de fabricación e inestabilidad dentro de los componentes utilizados para la fabricación del medicamento. A pesar de que laboratorios Wyeth de Colombia no era el único laboratorio que habia recibido medida preventiva po parte del INVIMA por el inadecuado manejo en el control de calidad en la producción de sus medicamentos; (NOVAMED, LAFRANCOL, TECNOQUIMICAS, AMERICA, entre otros también habian recibido la medida preventiva sobre el control de calidad en sus productos) es el único en conjunto con NOVAMED que han logrado levantar la medida de no producción.

El INVIMA anunció el levantamiento de la medida preventiva frente a Laboratorios Wyeth por su adecuada certificación de producción con calidad en los lotes de medicamento anteriormente calificados como defectuosos. Novamed también ha certificado que sus lotes no se encontraban defectuosos. Los demás laboratorios no han podido levantar la medida preventiva realizada contra ellos.